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貴州標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品有哪些區(qū)別
發(fā)布時(shí)間:11月23日 瀏覽:4803   [ ] 視力保護(hù)色:
范品便是規(guī)范物品的簡(jiǎn)稱(chēng),它是作為一種衡量規(guī)范而存在的,如果用在藥物方面,則為含量測(cè)定中的規(guī)范含量;而對(duì)照品系指用于辨別、查看、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的規(guī)范物質(zhì)。兩者從字面的定義就可以看出是有實(shí)質(zhì)性差異的。
終究規(guī)范品和對(duì)照品有哪些差異呢
很多人將兩者的概念進(jìn)行混雜,認(rèn)為規(guī)范品就是對(duì)照品,僅僅兩者間的同一個(gè)物質(zhì)的不同叫法;其實(shí)規(guī)范品與對(duì)照品是很好區(qū)別的,比如用非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)規(guī)范品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品;當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅規(guī)范品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品。
除此外,就算是同一種規(guī)范物質(zhì)的規(guī)范品與對(duì)照品,它們也會(huì)隨CAS號(hào),價(jià)格,作用,試驗(yàn)流程,包含注意事項(xiàng)等的改變不同而發(fā)作改變;對(duì)照品首要用于生物制品、理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位選用與制品生產(chǎn)工藝相同的辦法制備。
對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加適合的穩(wěn)定劑;規(guī)范品是指用于抗生素,生物測(cè)定或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的規(guī)范物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,一般按照國(guó)際規(guī)范品進(jìn)行標(biāo)定。

現(xiàn)在,在我國(guó)規(guī)定的規(guī)范品共有15種,而對(duì)照品則有107種(這兒所說(shuō)的數(shù)量指的是規(guī)范品與對(duì)照品的系列,而非是實(shí)踐產(chǎn)品的數(shù)量)。

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